Farmaci, via libera al Testo unico: governo punta su accesso, semplificazione e prossimità

Il Consiglio dei ministri ha approvato lo schema di disegno di legge delega che affida al governo il compito di innovare e riordinare l’intero quadro normativo in materia farmaceutica. L’obiettivo è creare un Testo unico che raccolga e semplifichi la legislazione, oggi frammentata in numerosi provvedimenti. “Si tratta di un passaggio importante in un’ottica di riordino e semplificazione. Vogliamo rendere il farmaco sempre più accessibile e garantire un presidio di prossimità ai cittadini”, ha spiegato il ministro della Salute Orazio Schillaci.

Farmaci, via libera al Testo unico: governo punta su accesso, semplificazione e prossimità

Il provvedimento, articolato in quattro articoli, introduce novità su più fronti. Viene prevista la revisione della distribuzione dei medicinali e il rafforzamento del ruolo delle farmacie territoriali come presidi sanitari di prossimità. Centrale anche l’integrazione delle banche dati sanitarie – dal sistema Tessera sanitaria al Fascicolo sanitario elettronico, dall’Infrastruttura nazionale per l’interoperabilità fino all’Ecosistema dati sanitari – per consentire un monitoraggio in tempo reale delle prescrizioni, delle dispensazioni, dei consumi e degli stock disponibili.

Un lavoro congiunto tra ministeri
Il Testo unico è frutto di un lavoro condiviso tra cinque dicasteri: Salute, Economia e Finanze, Imprese e Made in Italy, Ambiente e Giustizia. Saranno gli stessi ministeri a seguire l’adozione dei decreti attuativi, attesa entro il 31 dicembre 2026. L’esercizio della delega dovrà rispettare principi di omogeneità normativa, coordinamento giuridico e abrogazione espressa delle disposizioni superate, così da costruire un quadro coerente e aggiornato.

Revisione delle regole e sanzioni
Il governo dovrà anche rivedere il sistema sanzionatorio penale e amministrativo, introducendo criteri di proporzionalità e adeguatezza rispetto alla gravità delle violazioni. L’obiettivo è rendere più chiara ed efficace la disciplina, evitando duplicazioni e norme ormai superate. Un capitolo centrale riguarda la distribuzione dei medicinali: si punta a favorire la produzione interna di principi attivi ed eccipienti, così da ridurre la dipendenza dall’estero e garantire una maggiore sicurezza nelle forniture, soprattutto per i pazienti affetti da patologie rare, croniche o invalidanti.

Farmacie di prossimità e pazienti fragili
Il rafforzamento delle farmacie come punti di riferimento sul territorio è pensato per avvicinare il servizio sanitario ai cittadini, in particolare nelle aree periferiche. L’idea è rendere più facile l’accesso ai farmaci e ai servizi collegati, anche attraverso la digitalizzazione delle prescrizioni e la disponibilità immediata delle informazioni. Per i pazienti più fragili, la riforma punta a garantire continuità terapeutica e personalizzazione delle cure, compresi i medicinali galenici.

Un settore strategico
La riforma della legislazione farmaceutica si inserisce in un contesto più ampio di rafforzamento della sanità di prossimità. Oltre al Testo unico, il governo ha previsto misure come il bonus psicologo e il potenziamento degli ospedali di comunità, che dovrebbero contribuire a rendere più diffusa e capillare l’assistenza sanitaria. Per l’esecutivo, si tratta di un passaggio cruciale per mettere ordine in un settore strategico, ridurre la frammentazione normativa e rafforzare il legame tra innovazione, ricerca e tutela dei cittadini.